吸入式新冠疫苗有禁忌吗，全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发，正在推进紧急使用的申请工作。吸入式新冠疫苗有禁忌吗。
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吸入式新冠疫苗的接种禁忌人群，主要包括了以下几种：
1.发热人群。不管是由于什么疾病，只要患者有高热的临床表现，例如感冒或者是泌尿系统感染而引起的发热，都不能接种吸入式新冠疫苗，要等到疾病痊愈，再考虑接种。
2.急性病人群。当患者患有某些急性病，如重感冒卧床或者是身体某些部位骨折的人群。
3.免疫功能受损的人群。这部分人群主要指的是患者由于某种疾病正在接受化疗，或者是患有某些严重疾病而导致自身免疫力下降的人群。
11 月 12 日 —14 日，全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021 第五届海南国际健康产业博览会”上亮相，观众可现场体验吸入式新冠疫苗的使用方法。
康希诺生物与军事医学研究院陈薇院士团队联合研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎于 2021 年 2 月 25 日获国家药监局批准附条件上市，已在国内外大规模接种，安全性、有效性获得广泛认可。IT之家获悉，吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发，目前二期临床试验已取得阶段性成果，正在推进紧急使用的申请工作。
此前，发布在权威国际学术期刊《柳叶刀传染病》的全球首个新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果显示，雾化接种一剂可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。针对加强免疫需求，康希诺生物首席科学官朱涛在第 21 届中国生物制品年会上也曾披露了最新数据，证明以吸入式腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，可诱导极高水平的 IgG 抗体和细胞免疫反应，中和抗体水平较免疫上升 250-300 倍，相较第三针使用灭活疫苗同源加强更有优势。
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2021年11月12日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会暨中国国际医疗健康产业高峰论坛（以下简称“海南健博会”），现场为参会者提供沉浸式的互动体验，向公众展示了应对新冠疫情的创新解决方案。
图：康希诺生物销售副总裁赵国军向全国人大常委会副委员长陈竺介绍可吸入疫苗设备
康希诺生物与军事医学研究院陈薇院士团队联合研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎于2021年2月25日获国家药监局批准附条件上市，已在国内外大规模接种，安全性、有效性获得广泛认可。吸入式新冠疫苗在制剂配方未改变的情况下，使用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒，通过吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，无痛安全便捷，可及性更高。
新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤。研究结果显示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。
康希诺生物首席商务官王靖在海南健博会上接受记者专访时表示，创新就要敢为人先，康希诺生物自主研发的克威莎吸入剂型就是积极创新的产物，不仅为新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接种方式，同时践行了为中国及全球提供创新、优质、可及的疫苗使命。作为新冠疫苗研发领军企业，康希诺生物愿同各方携手努力，共建更加美好的未来。
图：康希诺生物首席商务官王靖接受媒体采访
据悉，本届海南健博会以“逐梦自贸港，聚力健康新时代”为主题，共设置30余场高峰论坛及平行论坛，邀6000多名国内外代表共同探讨海南健康产业新发展。与会嘉宾不仅可以在展示区体验到康希诺生物吸入式新冠疫苗的魅力，还可以在12日下午举办的“疫苗创新与研发高峰论坛”上，与康希诺生物市场总监武润琪深度交流，他将现场分享腺病毒载体新冠疫苗的研发历程，并全面介绍吸入剂型的优势与未来。该论坛还邀请了海南省疾病预防控制中心急性 传染病预防控制所免疫规划科顾问孙莲英、中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆以及中国疾病预防控制中心传染病预防控制所研究员邵祝军作为演讲嘉宾，围绕疫苗的研发创新与技术探索、新冠病毒载体疫苗研发和应用进展、新时代创新疫苗的前景与临床应用等方面展开交流讨论。
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在2021浦江创新论坛上，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露的一则消息振奋人心：她带领团队与康希诺合作研发的吸入式重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体）正向国家药监局申请紧急使用授权。
“现在疫苗都是通过注射，但其实还可以通过别的方式接种的，比如雾化吸入，我们去年8月份最早发表了非注射疫苗的研究结果。去年9月29日在武 汉开展临床实验，是吸的。”陈薇院士在论坛现场介绍，相较于注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫，吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫，这三重免疫是新冠疫苗最理想的状态。其中，粘膜免疫可以实现肺部、鼻甲新冠病毒的完全清除。
健康时报记者找到了陈薇院士团队2020年8月14日发表在《自然·传播》杂志上的这篇研究。研究表明，通过动物试验发现，单剂量腺病毒载体疫苗对新冠病毒的攻击具有保护作用，并指出黏膜接种该疫苗也可提供理想的保护效果，这种传递方式值得在人体临床试验中进一步研究。
该研究指出，新冠疫苗肌肉注射能引起机体强烈的体液和细胞免疫反应，促进机体对病毒的快速防御。然而，粘膜接种除了诱导全身免疫外，还可诱导病原体特异性粘膜免疫，可在新冠病毒入侵人体时提供第一道保护，可以防止病毒在上呼吸道复制，阻断人与人之间的'传播。
“所谓粘膜免疫，就是将疫苗通过雾化吸入等方式，使之进入口腔、气管、鼻子而直接作用于粘膜细胞，从而激发粘膜免疫，其产生的主要是IgA抗体或IgE抗体等。”6月5日，主持此项研究的江苏省疾控中心副主任朱凤才教授向健康时报记者介绍，不同于肌肉注射式疫苗，其在人体内起作用，吸入式疫苗是在“家门口”就起作用，作为第一道关卡来抗击病毒。
不过，并非所有疫苗都可以产生粘膜免疫。朱凤才教授介绍，目前腺病毒载体、减毒活疫苗是比较合适探索粘膜免疫的，灭活疫苗、重组蛋白疫苗就不一定合适，这取决于疫苗的不同的作用机理。
从使用剂量来讲，吸入式新冠疫苗采用雾化给药方式，所需剂量仅为注射式腺病毒载体疫苗的1/5，且不用一瓶一瓶装，疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决，或为提高新冠疫苗产能找到新的突破口。
在2021年4月18日至21日举行的博鳌亚洲论坛上，康希诺生物股份公司董事长兼首席执行官宇学峰博士就曾介绍，“未来吸入给药型的疫苗如果顺利投入使用，单剂用量是注射型的不到20%，那5亿剂就相当于25亿剂，如果给全世界将近80亿人接种，差不多两年就能接种完毕。”
此外，吸入式新冠疫苗使用雾化吸入方式免疫是无痛的，给不愿意打针、有需要接种疫苗的人提供更多选择，拥有更高的可及性。
对于这款疫苗何时可以获批紧急使用，朱凤才教授表示：“目前吸入式疫苗在江苏省的临床试验还在进行中，何时获批紧急使用还不好说，不过估计一两个月之内可能会有好消息。”
早在今年3月23日，康希诺生物就曾发布公告称，该公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。吸入型的重组新冠病毒疫苗与康希诺生物此前已经获批附条件上市的疫苗，在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同，在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。
